Inline Überwachung des Acetonitril / Wasser Gemisches in pharmazeutischen Anwendungen
Acetonitril ist eines der wichtigsten Lösungsmittel in der pharmazeutischen Industrie. Es wird insbesondere in der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), der Wirkstoffherstellung sowie in analytischen Laboren eingesetzt. Da die Zusammensetzung von Acetonitril/Wasser-Gemischen einen direkten Einfluss auf chromatographische Trennungen und Produktionsprozesse hat, ist eine präzise Überwachung des Wassergehalts von entscheidender Bedeutung.
Mit den Inline-Prozessphotometern von Gecko Instruments GmbH bestimmen Sie den Wassergehalt in Acetonitril kontinuierlich und direkt im Prozess. Die Messung erfolgt in Echtzeit mittels faseroptischer Nahinfrarotspektroskopie (NIR) – ohne Probenentnahme und ohne aufwendige Laboranalysen
Warum muss der Wassergehalt in Acetonitril überwacht werden?
Bereits geringe Änderungen der Wasserkonzentration können die Qualität chromatographischer Analysen sowie pharmazeutischer Herstellungsprozesse beeinflussen.
Eine kontinuierliche Inline-Überwachung ermöglicht:
- konstante Zusammensetzung der mobilen Phase
- reproduzierbare HPLC-Analysen
- Reduzierung manueller Laboranalysen
- kontinuierliche Qualitätskontrolle
- frühzeitige Erkennung von Prozessabweichungen
- automatisierte Prozessregelung
- geringere Betriebskosten
Gerade in GMP-regulierten Produktionsumgebungen trägt eine kontinuierliche Messung zur Erhöhung der Prozesssicherheit und Produktqualität bei.
Die Bestimmung des Wassergehalts erfolgt häufig mittels Karl-Fischer-Titration. Dieses Laborverfahren liefert präzise Messergebnisse, erfordert jedoch eine Probenentnahme und liefert keine kontinuierlichen Prozessdaten.
Durch die kontinuierlichen Inline-Messungen von Gecko Instruments GmbH können Prozessschwankungen sofort erkannt und Produktionsprozesse automatisch geregelt werden.
Innovative Lösung und Vorteile der Inline-Messsysteme
Kemtrak Prozessphotometer messen die Wasserkonzentration in Acetonitril mittels faseroptischer Nahinfrarotspektroskopie (NIR). Die Messung erfolgt zerstörungsfrei und liefert kontinuierlich Messwerte in Echtzeit.
Die faseroptische Messmethode bietet zahlreiche Vorteile:
- kontinuierliche Inline-Messung
- wartungsfreier Betrieb
- hohe Messgenauigkeit
- keine beweglichen Verschleißteile
- keine Probenaufbereitung
- schnelle Integration in bestehende Anlagen
- automatische Temperaturkompensation möglich
- optional für explosionsgefährdete Bereiche (ATEX)
Die modular aufgebauten Kemtrak TriClamp-Durchflussmesszellen können sowohl direkt in den Prozess als auch im Bypass installiert werden. Zertifikate zur Oberflächengüte sowie die vollständige Rückverfolgbarkeit aller medienberührten Werkstoffe erfüllen die hohen Anforderungen der Pharmaindustrie.
Physikalischer Hintergrund
Die Nahinfrarotspektroskopie nutzt die charakteristischen Absorptionsbanden des Wassers im NIR-Bereich. Besonders die Wasserbande bei etwa 1440 nm eignet sich hervorragend zur Bestimmung des Wassergehalts in Acetonitril.
Während experimenteller Untersuchungen konnte gezeigt werden, dass sich Wasser in Acetonitril mit hoher Genauigkeit über diese Wellenlänge bestimmen lässt. Gleichzeitig beeinflusst die Temperatur das NIR-Spektrum des Wassers. Als Faustregel gilt eine Änderung des Messsignals von etwa 0,1 % Wasser pro 1 °C Temperaturänderung.
Aus diesem Grund empfiehlt sich bei schwankenden Prozesstemperaturen eine automatische Temperaturkompensation. Darüber hinaus wird die optische Wegstrecke individuell an den erwarteten Wassergehalt angepasst, um eine optimale Messgenauigkeit zu erzielen.
Wie wird Wasser in Acetonitril gemessen?
Die Messung erfolgt kontinuierlich mittels faseroptischer Nahinfrarotspektroskopie (NIR). Das Prozessphotometer misst den Wassergehalt direkt im Prozessstrom, ohne dass Proben entnommen werden müssen.
Welche Vorteile bietet die Inline-Messung?
Die kontinuierliche Messung liefert Echtzeitdaten, reduziert Laboranalysen und ermöglicht eine automatische Prozessregelung.
Ist das System GMP-geeignet?
Ja. Die verwendeten TriClamp-Durchflussmesszellen erfüllen die hohen Anforderungen pharmazeutischer Anwendungen. Die vollständige Materialrückverfolgbarkeit sowie Zertifikate zur Oberflächengüte unterstützen Validierungsprozesse.
Kann das Prozessphotometer in bestehende Anlagen integriert werden?
Ja. Das modulare Messsystem kann sowohl direkt in Rohrleitungen als auch im Bypass installiert werden und lässt sich problemlos in bestehende Produktionsanlagen integrieren.
Ist das System für explosionsgefährdete Bereiche erhältlich?
Ja. Je nach Anwendung stehen auch Ausführungen für explosionsgefährdete Bereiche zur Verfügung.
Ihre Vorteile auf einen Blick
